Cụ thể: Danh mục 100 m88 ca cuoc truc tuyen sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 5 năm. Các m88 ca cuoc truc tuyen tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-…-21.

Danh mục 6 m88 ca cuoc truc tuyen sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 3 năm. Các m88 ca cuoc truc tuyen tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD3-…-21.

Theo quyết định này, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký m88 ca cuoc truc tuyen có trách nhiệm sản xuất m88 ca cuoc truc tuyen theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn m88 ca cuoc truc tuyen.

Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các m88 ca cuoc truc tuyen kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh m88 ca cuoc truc tuyen phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của m88 ca cuoc truc tuyen theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng m88 ca cuoc truc tuyen, nguyên liệu làm m88 ca cuoc truc tuyen.

Thực hiện, phối hợp với cơ sở nhập khẩu thực hiện theo đúng quy định tại Công văn số 5853/QLD-CL ngày 19/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm m88 ca cuoc truc tuyen nhóm sartan đối với các m88 ca cuoc truc tuyen thuộc danh mục tại Điều 1 có chứa dược chất thuộc nhóm sartan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký m88 ca cuoc truc tuyen cập nhật nhãn m88 ca cuoc truc tuyen, tờ hướng dẫn sử dụng m88 ca cuoc truc tuyen theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn m88 ca cuoc truc tuyen, nguyên liệu làm m88 ca cuoc truc tuyen và tờ hướng dẫn sử dụng m88 ca cuoc truc tuyen trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành m88 ca cuoc truc tuyen quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành m88 ca cuoc truc tuyen, nguyên liệu làm m88 ca cuoc truc tuyen và Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.

Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về m88 ca cuoc truc tuyen kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của m88 ca cuoc truc tuyen trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TTBYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành m88 ca cuoc truc tuyen, nguyên liệu làm m88 ca cuoc truc tuyen đối với các m88 ca cuoc truc tuyen thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này (giấy đăng ký lưu hành có ký hiệu VD3-…..-21).

Cơ sở đăng ký m88 ca cuoc truc tuyen phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành m88 ca cuoc truc tuyen, nguyên liệu làm m88 ca cuoc truc tuyen. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành m88 ca cuoc truc tuyen, nguyên liệu làm m88 ca cuoc truc tuyen trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

Cơ sở sản xuất m88 ca cuoc truc tuyen phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành m88 ca cuoc truc tuyen, nguyên liệu làm m88 ca cuoc truc tuyen.